Iraq, Cina, Arabia Saudita, Libia e Sudan rifiutano categoricamente l’ingresso alle persone...

Iraq, Cina, Arabia Saudita, Libia e Sudan rifiutano categoricamente l’ingresso alle persone con HIV

0 21

Iraq, Cina, Arabia Saudita, Libia e Sudan rifiutano categoricamente l’ingresso alle persone con HIV

La regola di 22 anni proibiva i visti per i non immigrati per le persone con una varietà di malattie trasmissibili, tra cui l’HIV / AIDS.

Da quando il Congresso ha votato per imporre il divieto di viaggio nel 1987, gli Stati Uniti sono stati in compagnia di stati come Iraq, Cina, Arabia Saudita, Libia e Sudan nel rifiutare categoricamente l’ingresso alle persone con HIV.

Quando il presidente George W. Bush ha firmato in legge la riautorizzazione bipartisan del Piano di emergenza presidenziale per l’AIDS Relief (PEPAR) nel luglio 2008, il divieto di viaggio è stato tecnicamente revocato.

Ma un anno dopo, alle persone veniva ancora negato l’ingresso negli Stati Uniti in base al loro stato di sieropositività, si è lamentato il rappresentante Jim McDermott (D-Wash.) La scorsa settimana in una lettera al segretario dell’HHS Kathleen Sebelius.

Il regolamento HHS, pubblicato nel registro federale il 2 luglio, è il passaggio finale necessario per annullare il divieto di viaggio rimuovendo l’HIV dall’elenco delle malattie trasmissibili che rendono i visitatori non idonei per l’ingresso negli Stati Uniti.

Attualmente, le persone con una malattia trasmissibile nell’elenco “bandito” possono pagare $ 545 per richiedere una rinuncia al divieto di viaggio.

L’avviso del registro federale è stato lodato da Physicians for Human Rights (PHR).

“Applaudiamo il CDC per aver portato avanti il ​​processo per rimuovere le restrizioni draconiane della nazione che negano alle persone che vivono con l’HIV l’ingresso negli Stati Uniti”, ha detto Pat Daoust, MSN, RN, direttore della campagna PHR per l’azione sanitaria contro l’AIDS.

“È ormai tempo che gli Stati Uniti promuovano politiche di ingresso dell’HIV radicate in solide pratiche di salute pubblica e diritti umani, e gli operatori sanitari della nazione si pronunceranno fortemente a favore dell’adozione finale della regola proposta”, ha detto Daoust.

Il pubblico ha 45 giorni per commentare l’avviso del registro federale.

Il gruppo Reserach! America ha recentemente condotto un sondaggio sulla percezione del pubblico della posizione dell’America rispetto ad altri paesi in termini di ricerca scientifica. I risultati: oltre la metà degli americani è scettica sul fatto che gli Stati Uniti saranno leader nel settore sanitario, scientifico e tecnologico nel 2020. Mentre poco meno della metà degli intervistati ha affermato che l’America sarebbe davvero in prima linea nel settore sanitario, altre risposte alla domanda di quale paese o regione sarebbe il leader includevano “non sono sicuro”, l’Unione Europea, Cina e India. Per la scienza e la tecnologia, il 42% degli intervistati ha investito i propri soldi negli Stati Uniti per essere il leader tra otto erogan sito ufficiale anni, un quarto non era sicuro e un quarto avrebbe scommesso sulla Cina per guidare il settore della scienza e della tecnologia. I risultati sono stati rilasciati in un evento di mercoledì pomeriggio sponsorizzato da Research! America che ha riunito alcuni grandi nomi della sanità – il commissario della FDA Margaret Hamburg, il direttore dell’NIH Francis Collins e il direttore del CDC Tom Frieden per citarne alcuni – per parlare, voi indovinato, l’importanza della ricerca scientifica. Tutti i partecipanti hanno affermato che continuare a investire e aumentare il denaro investito nella ricerca scientifica non solo porterebbe a importanti progressi in campo medico, ma creerebbe anche posti di lavoro e farà crescere l’economia. Collins ha sottolineato che sebbene il budget del NIH sia rimasto sostanzialmente stabile negli ultimi anni (era di $ 31 miliardi nel budget proposto da Obama per il 2013) NIH ha effettivamente perso circa il 20% del suo potere d’acquisto a causa dell’inflazione. Sebbene gli Stati Uniti potrebbero non aumentare i propri investimenti nella ricerca finanziata dal governo, Collins ha affermato che gli Stati Uniti stanno ancora proseguendo la loro traiettoria ascendente nella ricerca sanitaria. Ha indicato che i tassi di mortalità per cancro sono diminuiti negli ultimi 15 anni (11% tra le donne e 19% tra gli uomini); progressi nel trattamento dell’HIV / AIDS; e che le aspettative di vita negli Stati Uniti crescono di circa un anno ogni sei anni. Il sondaggio Research! America ha anche rilevato che, anche se gli americani sono scettici sul fatto che gli Stati Uniti saranno il miglior cane nella ricerca nel 2020, il 64% ha affermato che è “molto importante” che gli Stati Uniti siano all’avanguardia negli investimenti in ricerca e sviluppo. Quindi, in conclusione: i funzionari della sanità pubblica pensano che la ricerca scientifica sia di vitale importanza, e apparentemente lo è anche il pubblico americano. Anche se forse i risultati dello studio dovrebbero essere presi con le pinze, perché se un sondaggista di un gruppo chiamato Research! America mi contattasse, probabilmente direi anche loro che penso che la ricerca sia cruciale. I risultati provengono da un sondaggio online su 1.005 persone che è stato condotto all’inizio di questo mese e ha un margine di errore di più o meno 3,2%.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

WASHINGTON – La FDA ha concesso l’approvazione accelerata per ceritinib (Zykadia) per il trattamento di un sottotipo di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

L’approvazione copre i pazienti con tumori che sovraesprimono la linfoma chinasi anaplastica (ALK) e sono progrediti durante o dopo il trattamento con crizotinib (Xalkori). Sebbene il NSCLC rappresenti circa l’85% del cancro del polmone, il sottogruppo ALK-positivo costituisce dal 2% al 7% del NSCLC.

“L’approvazione odierna illustra come una maggiore comprensione dei percorsi molecolari alla base di una malattia può portare allo sviluppo di terapie specifiche mirate a questi percorsi”, ha affermato in una dichiarazione Richard Pazdur, MD, direttore dell’ufficio di ematologia e prodotti oncologici della FDA . “Dimostra anche l’impegno della FDA a lavorare in cooperazione con le aziende per accelerare lo sviluppo, la revisione e l’approvazione di un farmaco, riflettendo la promessa del rivoluzionario programma di designazione della terapia”.

Ceritinib ha vinto la designazione di terapia rivoluzionaria dopo che la FDA ha concluso che il produttore Novartis aveva fornito prove cliniche preliminari “che il farmaco può offrire un miglioramento sostanziale rispetto alle terapie disponibili”. L’agenzia ha inoltre concesso all’agente la revisione prioritaria e la designazione di farmaco orfano.

I dati presentati alla FDA soddisfacevano anche i criteri per l’approvazione accelerata, che prende in considerazione un endpoint surrogato in grado di prevedere un beneficio clinico per i pazienti. Nel caso di ceritinib, l’endpoint surrogato era il tasso di risposta globale. Uno studio clinico a braccio singolo su 163 pazienti con NSCLC positivo per ALK ha mostrato che circa la metà dei pazienti presentava una riduzione del tumore che è durata in media 7 mesi con il trattamento con ceritinib.

Secondo la dichiarazione della FDA, gli effetti collaterali più comunemente riportati con ceritinib sono diarrea, nausea, vomito e dolore addominale. Anomalie di laboratorio comprendevano un aumento degli enzimi epatici e pancreatici e iperglicemia.

AGGIORNAMENTO: questo articolo, originariamente pubblicato il 29 aprile 2014 alle 16:38, è stato corretto (29 aprile 2014 alle 18:17).

Ultimo aggiornamento 29 aprile 2014

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

WASHINGTON – Mentre Genentech attende la notizia dalla FDA se bevacizumab (Avastin) perderà la sua indicazione di cancro al seno, la società sta sollecitando l’agenzia a considerare un approccio “di mezzo” che continuerebbe l’approvazione del farmaco nella malattia metastatica.

Nella presentazione di 133 pagine della società alla FDA, Sandra Horning, MD, capo del programma di sviluppo clinico oncologico di Genetech, ha presentato una proposta che consentirebbe la commercializzazione continua di bevacizumab a pazienti con malattia aggressiva – caratterizzata da metastasi viscerali, alto tumore carico e rapida progressione della malattia – che non rispondono bene ad altre terapie, in modo che i pazienti con il “maggior bisogno insoddisfatto” abbiano accesso al farmaco.

Il comitato consultivo per i farmaci oncologici della FDA ha votato 6-0 a giugno che bevacizumab non dovrebbe più essere approvato per il trattamento del cancro al seno HER2 negativo localmente ricorrente o metastatico. Quella riunione è stata convocata su richiesta del produttore di farmaci per presentare ricorso contro la precedente decisione della FDA di rimuovere l’indicazione di bevacizumab dopo che gli studi di follow-up dell’azienda non hanno dimostrato un beneficio clinico dell’aggiunta di bevacizumab alla chemioterapia.

Si pensava che l’incontro di due giorni fosse un ultimo tentativo da parte di Genentech per far cambiare idea alla FDA, ma ciò sembra molto improbabile dopo che il suo comitato consultivo ha votato all’unanimità che il farmaco non funziona e non è sicuro.

Ora Genentech ha compiuto un ulteriore sforzo per mantenere l’indicazione del cancro al seno, almeno per i pazienti più malati.

“Rimane indiscutibile la necessità di trattamenti aggiuntivi per il cancro al seno metastatico, come è stato chiaramente dimostrato durante l’audizione [del comitato consultivo] sulla proposta del Center for Drug Evaluation and Research (CDER) di ritirare l’indicazione del cancro al seno per Avastin”, la società ha scritto nell’ultima presentazione.

Quell’incontro è stato teso ed emozionante e pieno di pazienti soprannominate “super-responder”, donne che sembrano aver risposto molto bene al bevacizumab. Hanno detto al comitato consultivo della FDA che è improbabile che le compagnie di assicurazione paghino per il farmaco di $ 8.000 al mese se la FDA elimina l’indicazione del cancro al seno e ha implorato il pannello e l’agenzia di riconsiderare la questione.

Genentech vorrebbe che la FDA consentisse al bevacizumab di mantenere quella che era un’approvazione accelerata per dare all’azienda il tempo di condurre uno studio di conferma del bevacizumab con paclitaxel settimanale.

L’azienda propone una nuova etichettatura che indichi ai medici di utilizzare il farmaco solo per i pazienti con carcinoma mammario metastatico “più appropriato” e avverta di “importanti considerazioni sulla sicurezza, inclusi gravi effetti collaterali”.

Alla riunione di giugno, è stato stimato che un processo di conferma avrebbe richiesto cinque o sei anni per essere completato.

Genentech in realtà ha lanciato l’idea della “via di mezzo” alla riunione, ma la giuria l’ha respinta all’unanimità, dicendo che se il farmaco non si fosse dimostrato sicuro ed efficace, allora non avrebbe dovuto continuare ad essere utilizzato nella lotta contro il cancro al seno.

Casi di infezione da virus del Nilo occidentale sono stati identificati nella maggior parte degli stati degli Stati Uniti, con il Texas che ha subito la peggiore epidemia dalla prima comparsa del virus, ha riferito il CDC mercoledì.

A partire da martedì mattina, l’agenzia aveva ricevuto segnalazioni di 1.993 casi umani, inclusi 1.069 casi di malattia neuroinvasiva e 87 decessi, rispetto a 1.590 casi e 65 decessi la scorsa settimana, Lyle Petersen, MD, MPH, direttore della divisione di vettori del CDC- malattie infettive a carico, ha detto in una teleconferenza con i giornalisti.

SIMILAR ARTICLES

0 7

0 9